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金沙棋牌游戏:消除任何主要的副作用

时间:2020/10/8 9:35:01   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:美国食品和药物管理局(FDA)于10月6日发布了一项指令,规定了紧急批准新皇冠疫苗上市的条件。美国媒体报道说,白宫试图阻止FDA发布这些指令。FDA于6日在其官方网站上发布了会议信息文件,上述指导方针见附件。当天的文件发表后不久就得到了白宫的批准。该指南明确指出,当制造商向FDA...
美国食品和药物管理局(FDA)于10月6日发布了一项指令,规定了紧急批准新皇冠疫苗上市的条件。美国媒体报道说,白宫试图阻止FDA发布这些指令。

FDA于6日在其官方网站上发布了会议信息文件,上述指导方针见附件。当天的文件发表后不久就得到了白宫的批准。

该指南明确指出,当制造商向FDA申请紧急批准新皇冠疫苗时,他必须提供数据,证明临床试验的受试者将在最后一次接种疫苗或安慰剂后至少两个月接受随访。因此,消除任何主要的副作用。FDA将使用它来评估疫苗可能的不良反应。

FDA的紧急授权仅适用于卫生紧急情况,允许医疗产品以低于正常标准的水平进入市场。美国媒体认为,这种做法将使在11月3日前无法获得新的皇冠疫苗。

《华盛顿邮报》(the Washington Post)报道称,美国政府一名高级官员最近证实,白宫阻止了美国食品和药物管理局(FDA)发布紧急批准新皇冠疫苗的指导方针。

媒体指出,美国总统特朗普曾多次敦促在11月3日总统大选前批准新的王冠疫苗。几天前被新皇冠病毒感染的特朗普5日出院后表示,新皇冠疫苗将“暂时”提供给公众。

6日,FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中说,如果疫苗接种是安全有效的,审批过程将由科学家而不是政治家来决定。希望这些指导方针能够帮助公众理解我们基于科学的决策过程,以确保疫苗的质量、安全性和有效性。

疫苗的开发通常需要几年的时间,美国政府已经投资了数十亿美元来加快新皇冠疫苗的开发,并帮助几家制药公司准备几种候选疫苗。所有的疫苗都将由联邦政府购买,并用于为美国人民接种疫苗。今年9月,9家美国制药公司的管理层签署了一份联合承诺书,承诺在疫苗被证明安全有效之前,他们不会向FDA提交紧急疫苗授权申请。

根据美国国家公共广播电台(National Public Radio)的一篇报道,在获得紧急许可后,第一批疫苗可能会保留给医务人员和特别容易感染新冠状病毒的人。公众疫苗在2021年年中之前不太可能获得批准。目前,美国的四种候选疫苗已进入III期临床试验。

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